Labeling solutionは、Label Changeを作成・管理し、グローバルなLabel Changeプロセスをリアルタイムで可視化します。Case Management Studioを使用することで、各国がローカルなAppian開発スキルを必要とせず、自国のワークフローをカスタマイズ・管理できます。
また、Process Automation、Agentic AI、Data Fabricの機能を活用してVeevaなどの既存システムを拡張し、Label Change Managementをエンドツーエンドで効率化します。
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Appian AI を搭載した新バージョンが利用可能になりました。
Business Drivers
Label Changeの管理は、複雑なグローバルワークフローと厳格な規制コンプライアンスを伴う、製薬企業にとって戦略的に重要なビジネスプロセスです。
Princeton Blueの強化されたLabeling solutionは、これらの課題に対応し、より高い柔軟性と効率性を提供します。
- Global Spread: グローバルレベルで作成・承認され、複数の国に展開するチームによって実施されるLabel Change requestの管理
- Country Specific Workflows: 各国が独自のガイドラインに従ってLabel Changeを申請するため、それぞれの要件をプロセスに組み込む必要性
- Dependency management: 承認されたLabel versionが、他の進行中のLabel Changeに与える影響の管理
- Process Visibility: すべてのLabel Change versionを含む、各国のステータス進捗をリアルタイムで可視化
- Access to Documents: Labeling requestに関連する適切なドキュメントへのアクセス
- Statutory SLA Compliance: SLA遵守状況の正確なモニタリングとレポーティング
Label Changeの管理
Princeton BlueのLabeling solutionは、Veevaなどの既存システムを拡張し、ワークフローを自動化するとともに、コラボレーションをオーケストレーションしてLabel Changeを迅速に処理します。
このソリューションは、AppianのCase Management Studioを活用して、管理された、完全に監査可能で、カスタマイズ可能なLabel Changeプロセスを構築します。複数のレビュー段階を通じて厳格な品質チェックと規制コンプライアンスを維持しながら、グローバルチームがHeadquartersに依存することなく、各国のニーズや要件に合わせてワークフローをカスタマイズできます。
このアプローチにより、グローバルなLabelingプロセス全体を自動化・オーケストレーションし、Headquartersに依存したり、各国で専門的なAppian開発スキルを必要としたりすることなく、世界各地のさまざまなステークホルダー間のシームレスなコラボレーションを実現します。
Labeling Solutionの仕組み
Label Changeが開始されると、Labeling solutionは変更リクエストをHeadquartersおよび影響を受ける各国のレビューと承認に回します。また、Label Change requestと最新の承認済みLabelを比較できます。
このソリューションはArtwork Management Systemと連携して必要なArtworkを取得し、新しいLabelと以前に承認されたLabelを比較します。これにより、レビューおよび承認プロセスにおける変更点を必要なレベルで可視化できます。
Label Change requestが承認されると、Appian Case Managementを通じて影響を受ける各国にリリースされます。各国の代表者がタスクを実行する中で、それぞれのLabel Change requestのステータスがグローバルレベルで追跡されます。
特定の国でLabel versionが現地のHealth Agencyによって承認されると、HeadquartersのLabel Change requestorに承認が自動的に通知されます。これにより、新しいLabelを今後のLabel Changeの基準として使用できるようになります。
ソリューションの主な特長
Process Orchestration
Process Visibility
Country-Specific Workflow Customization
Exception Management
Unified Data View
Document Comparison and Management
Intuitive User Interface
Collaborative Ecosystem
Scalable Architecture
Seamless Regulatory Compliance
AI-Powered